Нормативна база:
- Закон України “Про метрологію та метрологічну діяльність” від 11.02.98 № 113/98 - ВР;
- Декрет Кабінету Міністрів України від 26.04.93 № 40-93 “Про забезпечення єдності вимірювань”;
- ДСТУ 2681-94 “ Метрологія. Терміни та визначення”;
- ДСТУ 2682-94 “Метрологічне забезпечення. Основні положення”;
- ДСТУ 2708-94 “Повірка засобів вимірювань”;
- ДСТУ 3215-95 “Метрологія. Метрологічна атестація засобів вимірювальної техніки. Порядок та організація проведення. Терміни та визначення”;
- ГОСТ 8.010-90 ГСИ “Методики выполнения измерений”.
1.5.1 Відповідальний (заступник завідуючого) за метрологічне забезпечення закладу затверджується наказом по закладу.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - наказ про покладення обов`язків з метрологічного забезпечення на спеціаліста відсутній.
В - спеціаліст, відповідальний за метрологічне забезпечення, затверджений наказом.
1.5.2 У закладі існує перелік засобів вимірювань.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - відсутній перелік засобів вимірювань.
В - наявний.
1.5.3 Усі засоби вимірювальної техніки, які того потребують, метрологічно атестовані.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - у закладі наявні засоби вимірювальної техніки, які метрологічно не атестовані.
В - відсутні засоби вимірювальної техніки, які метрологічно не атестовані.
1.5.4 Повірка засобів вимірювальної техніки здійснюється відповідно до графіку.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - графік повірки не дотримується.
В - повірка засобів вимірювань проводиться вчасно, у відповідності до графіку.
1.5.5 Проводиться переведення на зберігання засобів вимірювань, що тимчасово не використовуються у роботі.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - наявні свідчення, що засоби вимірювань, які тимчасово не використовуються, не переведені на зберігання, або переведені і використовуються в роботі.
В - всі засоби вимірювань, які не використовуються, переведені на зберігання.
1.5.6 Метрологічна служба забезпечена необхідними нормативними документами.
|
Вид діяльності аптечного закладу: |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова) |
реалізація ГЛЗ (роздрібна, оптова), (*), виготовлення ЛФ |
реалізація ГЛЗ (роздрібна,оптова), (*), виготовлення ЛФ, у т.ч. в асептичних умовах |
|
|
|
|
|
0 бал. - невідвідпов., 3 бал. - відпов.
КО:
Н - відсутні необхідні для роботи нормативні документи, або відсутня значна їх частина.
В - наявний повний комплект нормативних документів.
