Державний реєстр виробів медичного призначення (стоматология)

Содержание статьи:


  • Вироби медичного призначення зарубіжного виробництва (витяг)
  • Вироби медичного призначення вітчизняного виробництва (витяг)
  • Додатки до Державного реєстру виробів медичного призначення зарубіжного та вітчизняного виробництва

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

КОМІТЕТ З НОВОЇ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ

Доповнення

до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні

за станом на 20.02.98 р.

Вироби медичного призначення зарубіжного виробництва (витяг)

2

Стоматологічні матеріали

1. Швидкотвердіючий склоіономерний цемент; -G1 Ехргеss Сіаssіоnоmег Rеstorative;

Фірма "ТЕКРRО" (Великобританія)

№ 367/97 вих. 213-3 від 06.10.97

03/10/9/ № 293

 

2. Композитний пломбувальний матеріал хімічного затвердження - II Разstе Соmроsitе;

 

 

 

 

3. Композитний пломбувальний матеріал світлового затвердження - Роstегіог Соmроsіtе, - Соmрulеs;

 

 

 

 

4. Цемент для фіксації коронок - С & В Аdhеsiv;

 

 

 

 

5. Емаль-дентин адгезив - Воnd-Ріus;

 

 

 

 

6. Гель для протравлення емалі зуба;

 

 

 

 

7. Цинк фосфатний цемент (порошок, рідина) - Zіnс Рhоsрhаtе Сеmеnt (роwdег, Ііquіd);

 

 

 

 

8. Матеріал для прокладок на основі гідроксиду кальція - Саlсіum Нуdгохуdе Саvіtу Ііпег;

 

 

 

 

9. Матеріал для прокладок світлового затвердження (1,5 г; 7,5 г) - UпіvегsаІ Саvіту Liner;

 

 

 

 

10. Герметик світлового затвердження - Теksеаl)

 

 

 

3

Відбиткові матеріали: VІКОРRЕS КОМLЕТ - вікопрес комплект; АLGІNОGАL - альгіногал; GАLЕSIL Р - галесіл Р; GАLЕSІL L - галесіл L; GАLЕSІL АКТІVАТОR - активатор галесіла; ВАZOGАL G - базогал G; ВАZOGАL D - базогал D

Фірма "IСН GАLЕNІКА" (Югославія)

№ 368/97 вих. 214-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

4

Матеріали для виготовлення зубних протезів: ВІОКРLL. tесnоst 1 х 200 ml - біокріл рідина; ВІОКRLL ргаn 1 х 350 g - біокріл порошок; SІМGАL R ргаn 1 х 40 g - сімгал R порошок; SІМGАL R tесnоst 1 х 200 ml - сімгал R рідина; ВІОGАL Е - біогал Е

Фірма "ІСМ GАLЕNІКА" (Югославія)

№ 369/97 вих. 215-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

5

Стоматологічні цементи: СЕGАL NV - сегал NV: СЕGАL BV - сегал BV; SILVERGAL - сільвергал; ЕХТRАКАР D I - екстракап D I; ЕХТRАКАР D II - екстракап D II; ЕХТRАКАР D III -екстракап D III; VIКО-ТЕМРКОМРLЕТ- вікотемп комплект

Фірма "ІСМ GАLЕNІКА" (Югославія)

№ 370/97 вих. 216-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

12

Стоматологічний інструментарій та допоміжні пристосування: дзеркал; захисних окулярів; мікроаплікаторів; щіточок; ручок до щіточок; хірургічних масок; щіточок для очищення; гумових дисків; універсального масла для наконечників; пакетів для стерилізації; зажимів для пакетів; смужок для змішування (блокнот); тимчасових пластмасових коронок (комплект); дрильборів; кореневих голок; гутаперчі

фірма -ТЕКРRО" (Великобританія)

№ 377/97 вих. 223-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

15

Вата гігроскопічна нестерильна

фірма "RОМРЕL ІМРЕХ S.R.L" (Румунія)

№ 380/97 вих. 226-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

18

Вата медична нестерильна

Фірма "ІРЕ IDRОFIL РАМUK SАNАVI vе ТІСАRЕТ А.S." (Туреччина)

№ 383/97 вих. 229-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

19

- шприці ін'єкційні однократного застосування 2, 5, 10, 20 мл з голками "Луер" 0,6 х 25; 0,7 х ЗО; 0,8 х 40; 0,9 х 40;

- шприці інсулінові 1 мл з голкою типу "Луер" 0,45 х 16

Фармацевтичний завод Польфа-Люблін (Польща)

№ 384/97 вих. 230-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

23

Гігієнічні та медичні вироби: 16403, 16406, 16410, 16413 - ватно-марлевих стрічок;

17001 - стоматологічних тампонів;

40101 - калоприймачів ВІРКОЛ 2;

40104 - калоприймачів ВІРКОЛ 3;

40107 - калоприймачів ВІРКОЛ 3 з завужуючим дном;

40110 - калоприймачів ВІРКОЛ міні;

50701 - гігієнічних прокладок ВІРІАНА ультра плюс нормал;

50705 - гігієнічних прокладок ВІРІАНА ультра плюс супер

Фірма "ТОЗАМА" (Словенія)

№ 388/97 вих. 234-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

24

Композитні цементи ОраL та Scсоtсhbоnd (додаток)

Фірма "ЗМ" (США)

№ 389/97 вих. 235-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

25

Адгезивна система ЗКМ Sіnglе Воnd - код 1121 та адгезив Linglе Воnd - код 1122

Фірма "ЗМ" (США)

№ 390/97 вих. 236-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

29

Голки одноразового використання: 0,40 х 19 мл; 0,40 х 40 мл; 0,45 х 13 мл; 0,45 х 16 мл; 0,50 х 16 мл:0,50 х 25 мл; 0,60 х 25 мл; 0,70 х ЗО мл; 0,80 х 40 мл; 0,80 х 80 мл, 0,90 х 25 мл; 0,90 х 40 мл; 0,90 х 50 мл; 0,90 х 80 мл; 1,10 х ЗО мл; 1,10 х 40 мл; 1,10 х 80 мл; 1,20 х 40 мл

Фірма "МІFАМ"

(Польща)

№ 394/97 вих. 240-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

31

Шприци одноразові ємкістю 2, 5, 10, 20 мл

РТS "ЕRG" (Польща)

№ 396/97 вих. 242-3 від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

45

Стоматологічний лікувальний блок FІМЕТ F1 (блок бормашини F1Е, крісло для пацієнта F1)

фірма "FIМЕТ ОY" (Фінляндія)

№ 410/97 вих. 256-3 від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

51

Вата гігроскопічна нестерильна

Фірма "Vаіshаlі Ехрогt Іntегwогld"(Індія)

№ 416/97 вих. 262-3 від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

76

Стоматологічні пломбувальні матеріали: "Sеаlарех", "Тublі Sеаl", "Lіfе", "Тutіn"

Фірми "КЕRR DЕNТАL МАТЕRІАLS СЕNТЕR" (США) "КЕRR ІТАLIАSРА" (Італія) компанії "SYВR0N" (США)

№ 441/97 вих. 287-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

77

Стоматологічні світлоотверджувальні матеріали з

адгезивними системами для пломбування зубів (додаток)

Фірма "КЕRR DЕNТАL МАТЕRІАLS СЕNТЕR" (США) компанії "SYВRОN" (США)

№ 442/97 вих. 288-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

82

Фотополімерні лампи "Орtiluх 500, 150", призначені для світлової полімеризації фотополімерних матеріалів.

Фірма "КЕRR СОRРОRАТІОN" компанії "SYВRОN"

(США)

№ 447/97 вих. 293-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

84

Хірургічні рукавички стерильні та нестерильні Тrоgе

Фірма "ТRОGЕ Меdісаl GmbН" (Німеччина)

№ 449/97 вих. 295-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

86

Рукавички медичного призначення стерильні та нестерильні

Фірма "Sаfеskin Dеntskіn GmbН" (Німеччина)

№ 451/97 вих. 297-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

94

Компомірна реставраційна система ЗМ(tm) Sustеl (F2000)(tm) (додаток)

Фірма "ЗМ" (США)

№ 459/97 вих. 305-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

95

Стоматологічна металокерамічна маса "DUСЕRАМ РLUS" (додаток)

Фірма "DUСЕRА GmbН & Со КG" (Німеччина)

№ 460/97 вих. 306-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

96

Стоматологічні пломбувальні матеріали "DЕGUFІLL mіnегаl" та "DЕGUSSЕАІ mіnегаl"

Фірма "DEGUSSА АG" (Німеччина)

№ 461/97 вих. 307-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

102

Гігієна рук

-Dermafilm Sргау;

-Ерісrem, Saposept.

Фірма "SEPТОDОNT" (Франція)

№ 467/97 вих. 313-3 від 31.12.97

31/12/97 №380

103

Стоматологічні матеріали для зняття зліпків: Сопdеsіl; Nеоgеnatе; Реrfexil; Рlаstаlgin; Рlаstаlgіn орthо; Rасеtyрtіnе; Sерtосогd іmргеgnе.

Фірма "SЕРТОDONT" (Франція)

№ 468/97 вих. 314-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

104

Анестезія пульпи та контактна анестезія: Хуlоnоr gеl; Хуlоnог sргау; Аnеsthорulре; РuІрегуІ; Рulpоmіхіпе.

Фірма "SЕРТODONT" (Франція)

№ 469/97 вих. 315-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

105

АНЄСТЄТИЧНІ та дезинфікуючі препарати (додаток)

Фірма "SЕРТODОNТ" (Франція)

№ 470/97 вих. 316-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

106

Пломбувальні матеріали, супутні матеріали та інструменти (додаток)

Фірма "SЕРТODОNТ" (Франція)

№ 471/97 вих. 317-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

108

Препарати для лікування ясен, слизової оболонки, пульпи: АІvоgyl; Nеосоnеs сопез; АісіpuІре; Аutoрасk; Sерtорасk; Сгеsорhеnе; FluосаІ gеl; FіuосаІ; Оrthoсhгоmе; Регіdоntоnе; Рulроmіхіnе.

Фірма "SЕРТODОNТ" (Франція)

№ 473/97 вих. 319-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

109

Стоматологічні матеріали для ендодонтичного лікування (додаток)

Фірма "SЕРТОDОNТ" (Франція)

№ 474/97 вих. 320-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

110

Рентгенівська плівка РRIМАХ

Фірма"РRІМАХ-FОТО-Наndеlsgеsеllsсhаft GmbH" (Німеччина)

№ 475/97 вих. 321-З від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

115

Хірургічні маски типів "Fluid Shіеld" та "GuагdаlІ Shіеld"

Фірма "ТЕСNОL" (США)

№ 480/97 вих. 326-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

117

Шприци та голки"LUER" - 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл; Голки ін'єкційні одноразового застосування: "МЕDОJЕСТ" 0,5 х 20 мм; 0,5 х 25 мм; 0,6 х 25 мм; 0,65 х ЗО мм; 0,7 х 35 мм; 0,8 х 40 мм; 0,9 х 40 мм; 1,2 х 40 мм.

Фірма "СНІRАNA-РRЕМА" (Словацька Республіка)

№ 480/97 вих. 326-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

123

Стоматологічні відбиткові матеріали

1.SРЕЕDЕХ РUTТY (базисна маса);

2. SРЕЕDЕХ LIGHT ВОDУ (коригуюча маса);

3. SРЕЕDЕХ UNIVERSAL АСТІVАТОR (універсальний активатор);

4. РRЕSIDЕNТ ІМРRЕSSION ТRАY (відбиткова ложка);

Фірма "Сoltene-WhаІе-dепt" (Швейцарія)

№ 488/97 вих. 334-3 від 31.12.97

31/12/97 № 380

Вироби медичного призначення вітчизняного виробництва (витяг)

1

Матеріал композиційний пломбувальний світлового затвердження "Терафіл — ЗО"

СДТЛ "Стома-технологія", м. Харків

№ 418/97 вих. 194-8 від 06.10.97

03/10/9/ № 293

2

Голка ін'єкційна одноразового використання "ЛУЕР" 0,6 х 25 у нестерильному виконанні

Харківський державний приладобудівний завод ім. Шевченка

№ 419/97 вих. 195-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

9

Набір ретенційний для металопластмасових робіт

АТ "Стома", м. Харків

№ 426/97 вих. 202-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

10

Кольори єдині стоматологічні для пластмас незнімного протезування та пломбувальних матеріалів

АТ "Стома", м. Харків

№ 427/97 вих. 203-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

11

Воски (додаток)

АТ "Стома", м. Харків

№ 428/97 вих. 204-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

12

Лаки (додаток)

АТ "Стома", м. Харків

№ 429/97 вих. 205-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

13

Пластмаса безбарвна для базисів протезів

АТ "Стома", м. Харків

№ 430/97 вих. 206-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

14

Цемент цинкофосфатний

АТ "Стома", м, Харків

№ 431/97 вих. 207-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

15

Кольори пластмасових зубів "Естедент — 03"

АТ "Стома", м. Харків

№ 432/97 вих. 208-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

16

Дентин для пов'язок

АТ "Стома", м. Харків

№ 433/97 вих. 209-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

17

Цемент полікарбоксилатний

АТ "Стома", м. Харків

№ 434/97 вих. 210-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

18

Гідросил

АТ "Стома", м. Харків

№435/97 вих. 211-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

27

Вата медична гігроскопічна стерильна

АТ "Ватфарм", м. Черкаси

№ 444/97 вих. 220-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

28

Вата медична гігроскопічна нестерильна

АТ "Ватфарм", м. Черкаси

№ 445/97 вих. 221-В від 06.10.97

03/10/97 № 293

 

<...>

 

 

 

52

Апарат паяльний зуботехнічний переносний АПП

АО "Медлабортехніка", м. Одеса

№474/97вих. 250-В від 04.11.97

03/11/97 №324

 

<...>

 

 

 

71

Бинти марлеві медичні нестерильні 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 7 м х 5 см: 7 м х 7 см, 7 м х 10 см

АТЗТ "Корпія", м. Київ

№ 492/97 вих. 268-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

78

Пластмаси для незнімного протезування

АТ "Стома", м. Харків

№ 499/97 вих. 275-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

79

Пластмаси для базисів протезів ФТОРАКС

АТ "Стома", м. Харків

№ 500/97 вих. 276-В від 04.11,97

03/11/97 № 324

80

Пластмаси для базисів протезів

АТ "Стома", м. Харків

№ 501/97 вих. 277-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

81

Пластмаси самотвердіючі ПРОТАКРИЛ-М

АТ "Стома", м. Харків

№ 502/97 вих. 278-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

82

Зуби пластмасові

АТ "Стома", м. Харків

№ 503/97 вих. 279-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

83

Віск базисний-02

АТ "Стома", м. Харків

№ 504/97 вих. 280-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

84

Клапани для медичних аерозольних упаковок

АТ "Стома", м. Харків

№ 505/97 вих. 281-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

85

Розпилювачі та насадки до медичних аерозольних упаковок

АТ "Стома", м. Харків

№ 506/97 вих. 282-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

86

Матеріал зліпковий "СИЕЛАСТ-05"

АТ "Стома", м. Харків

№ 507/97 вих. 283-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

87

Пластмаси для виготовлення ортодонтичних апаратів "РЕДОНТ-03"

АТ "Стома", м. Харків

№ 508/97 вих. 284-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

88

Матеріал пломбувальний самотвердіючий "АКРИЛОКСИД"

АТ "Стома", м. Харків

№ 509/97 вих. 285-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

90

Матеріали відбиткові альгінатні

АТ "Стома", м. Харків

№ 511/97 вих. 287-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

92

Вата медична гігроскопічна

ВАТ "Ватфарм", м. Черкаси

№ 513/97 вих. 289-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

95

Бормашини універсальні стоматологічні типу БУС-02 (на підставі змін до ТУ 14032564-002-94)

ТОВ "Сатва", м. Тернопіль

№ 516/97 вих. 292-В від 04.11.97

03/11/97 № 324

 

<...>

 

 

 

103

Голки ін'єкційні одноразового застосування

Державне підприємство фірма "Оризон-Мед", м. Сміла

№ 523/97 вих. 299-В від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

113

Аквадистилятор електричний ДЕ-10-1У(ДЕ-10). (на підставі змін до ТУУ 21520 212.011-94).

НВТ "Адіс", м. Київ

№ 533/97 вих. 309-В від 31.12.97

31/12/97 № 380

114

Голки атравматичні -0;-1;-2; -2/0;-3/0; -4/0; -5/0;- 6/0;- 7/0.

ЗАТ "Десна", с. Калинівка, Київської обл.

№ 534/97 вих. 310-В від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

118

Апарат для рефлексотерапії комбінований "МИТ-1". Призначений для лікування пацієнтів з використанням різних методів впливу (високочастотним ультразвуком, імпульсним магнітним полем та тепловим потоком, як самостійно, так і в різних комбінаціях) на біологічно активні точки.

ЗАТ "Медінтех", м. Київ

№ 538/97 вих. 314-В від 31.12.97

31/12/97 № 380

 

<...>

 

 

 

120

Апарат рентгенівський діагностичний дентальний АРДС. Призначений для рентгенодіагностичних досліджень зубів та щелепів.

СКБ діагностичної апаратури, м. Київ. Медичний співвиконавець — Національний медичний університет.

№ 540/97 вих. 316-В від 31.12.97

31/12/97 № 380

Додатки до Державного реєстру виробів медичного призначення зарубіжного та вітчизняного виробництва

Композитні цементи Opal та Scotchbond (додаток)

Фірма "ЗМ", (США)

№ 389/97 них. 235-3 від 06.10.97

03/10/97 №293

7440 Scotchbond Resin Cement

Композитного цементу Скочбонд

7441 Scotchbond Resin Cement mising pads (60/bag)

Композитного цементу Скочбонд, панелі для вимішування

7526, 7526E Opal Indirect Porcelain System

Опал систему для фіксації фарфора

7551 Luting composite material high opacity warm В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, висока опаковість, теплий відтінок, паста Б

7552 Luting composite material medium opacity warm В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, середня опаковість, теплий відтінок, паста Б

7553 Luting composite material low opacity warm В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, низька опаковість, теплий відтінок, паста Б

7554 Luting composite material high opacity cool В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, висока опаковість, холодний відтінок, паста Б

7555 Luting composite material medium opacity cool В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, середня опаковість, холодний відтінок, паста Б

7556 Luting composite material low opacity cool В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, низька опаковість, холодний відтінок, паста Б

7557 Luting composite material clear В paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, прозора паста Б

7558 Luting composite material high opacity warm A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, висока опаковість, теплий відтінок, паста А

7559 Luting composite material medium opacity warm A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, середня опаковість, теплий відтінок, паста А

7560 Luting composite material low opacity warm A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, низька опаковість, теплий відтінок, паста А

7561 Luting composite material high opacity cool A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, висока опаковість, холодний відтінок, паста А

7562 Luting composite material medium opacity cool A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, середня опаковість, холодний відтінок, паста А

7563 Luting composite material low opacity cool A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, низька опаковість, холодний відтінок, паста А

7564 Luting composite material clear A paste syringe, 3 g

Композитного матеріалу для фіксації, прозора паста А

<...>

 

Стоматологічні світлоотверджувальні матеріали з адгезивними системами для пломбування зубів (додаток)

Фірма "KERR DENTAL MATERIALS CENTER" (США) компанії "SYBRON" (США)

№ 442/97 вих. 288-3 від 31.12.97

31/12/97 №380

Стоматологічні світлоотверджувальні матеріали з адгезивними системами для пломбування зубів:

  • “Estetic Kit & Opti Bond”;
  • “General Kit & Opti Bond”;
  • “Unidose Kit & Opti Bond”;
  • “Lab C + B”;
  • “Prodigy Unidose & Opti Guard”
  • “Prodigy Syringe & Opti Guard”
  • “Opti Bond”;
  • “Nexus”;
  • “Cavalite”.

Дентальні інструменти (додаток)

Насколько полезна была эта статья?
0
Средняя оценка
0 голосов

Мнения специалистов + ПОДЕЛИТЬСЯ СВОИМ МНЕНИЕМ
ПОДЕЛИТЬСЯ СВОИМ МНЕНИЕМ

Комментарии 0